Formülde yalnızca tedarikçiyi değiştirdiniz. INCI adı ve kullanım yüzdesi aynı. Peki krem neden daha akışkan, serum neden daha bulanık?

Çünkü INCI adı hammaddenin ticari spesifikasyonu değildir. Kozmetik içeriklerini adlandırır; bir ürünün grade’ini, saflığını, fiziksel formunu ve üretimde nasıl davranacağını tek başına anlatmaz. Nadir Kimya'nın bu rehberinde aynı INCI adıyla sunulan hammaddelerin neden farklı sonuç verebildiğini ve iki teklifi nasıl karşılaştıracağınızı açıklayacağız.

Kısa cevap

Aynı INCI adına sahip hammaddeler neden farklı sonuç verir? Saflık ve aktif madde oranı, bileşen dağılımı, partikül boyutu, su içeriği, safsızlık profili, fiziksel form ve üretim yöntemi tedarikçiden tedarikçiye değişebilir. Ticari hammadde bir karışımsa taşıyıcı veya yardımcı bileşenler de farklı olabilir. Bu özellikler çözünme, kıvam, renk, koku ve stabiliteyi etkileyebilir. Eşdeğerlik, isimden değil belge ve formül karşılaştırmasından anlaşılır.

01 · Adlandırma

INCI adı nedir, hammadde hakkında neyi gösterir?

INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients), kozmetik bileşenlerini ortak adlarla tanımlayan sistemdir. Ambalajdaki içerik listesinde adların tutarlı biçimde gösterilmesine yardımcı olur. Avrupa Komisyonu’nun CosIng veri tabanı da içerik adları ve düzenleyici bilgiler için bir başvuru noktasıdır.

Ancak INCI adı bir kalite standardı, reçete veya tedarikçi onayı değildir. CosIng’de bir adın bulunması da o içeriğin her kullanım için onaylandığı anlamına gelmez. Ticari ürünün tam bileşimi ve hedef üründeki kullanım koşulları ayrıca değerlendirilir.

Üç farklı kimlik katmanı

INCI: içerik adı. Ticari ad ve grade: tedarikçinin belirli ürün tipi. Lot numarası: elinizdeki fiziksel parti. Satın alma ve kalite kararı için üçünün de eşleşmesi gerekir.

02 · Teknik farklar

Aynı INCI adına sahip hammaddeler hangi özelliklerde farklılaşır?

Saflık ve aktif içerik

Bir grade’in gerçek aktif oranı veya su içeriği farklı olabilir. Aynı dozaj, formüle aynı miktarda etkin bileşen taşımayabilir.

Bileşen dağılımı

Bir karışımda zincir uzunlukları veya bileşen oranları değişebilir. Erime, kıvam ve dokusal his bundan etkilenebilir.

Partikül ve fiziksel form

Tozun tane boyutu, boncuk/pul formu veya dağılımı; tartım, dispersiyon ve çözünme süresini değiştirebilir.

Safsızlık ve kalıntılar

Üretim veya kaynaktan gelen iz bileşenler renk, koku ya da güvenlilik değerlendirmesi açısından önem taşıyabilir.

Taşıyıcı ve yardımcı bileşenler

Özellikle ticari aktif karışımlarında çözücü, taşıyıcı veya koruyucu sistemi değişebilir. Bu durumda tam INCI bileşimi de yeniden kontrol edilmelidir.

Parti ve depolama koşulları

Aynı tedarikçinin lotları bile spesifikasyon aralığında farklı değerler verebilir. Nem, ışık ve sıcaklık da sevk sonrası davranışı etkileyebilir.

Bu farkların hepsi her hammadde için geçerli değildir. Hangi parametrenin kritik olduğunu, hammaddenin formüldeki işlevi belirler.

03 · Formül örnekleri

Aynı INCI, farklı kıvam veya stabilite: formülde nasıl görünür?

Cetearyl Alcohol: C16/C18 oranı

Setil Stearil Alkol 30/70, INCI adı Cetearyl Alcohol olan belirli bir grade’dir. Setil (C16) ve stearil (C18) yağ alkollerinin oranı farklı bir grade’e geçildiğinde değişebilir. Aynı yüzdeyle kullanılan iki grade’in erime ve kristallenme davranışı ile kremde oluşturduğu kıvam farklı olabilir.

Kontrol: C16/C18 dağılımı, erime aralığı, görünüm ve hedef formülde soğuma sonrası viskozite.

Stearic Acid: ticari grade farkı

Stearik Asit 1845, belirli yağ asidi profiline sahip ticari bir grade olarak sunulur. Başka bir “Stearic Acid” teklifinde C18/C16 dağılımı veya titer farklıysa aynı reçete, krem veya balmda aynı gövdeyi vermeyebilir.

Kontrol: yağ asidi profili, titer/erime davranışı, görünüm, koku ve formül içindeki doku.

Bu örnekler iki tedarikçinin mutlaka farklı sonuç vereceği anlamına gelmez; eşdeğerliği kanıtlamak için hangi veriye bakılması gerektiğini gösterir.

04 · Kimlik numaraları

INCI ve CAS numarası aynıysa hammaddeler eşdeğer midir?

INCI ve CAS kimlik doğrulamasında yararlıdır, ancak satın alınan ticari grade’in bütün özelliklerini göstermez. Saflık, iz bileşenler, nem, tane boyutu ve performans aralığı farklı olabilir. Karışımlar için tek bir CAS numarası tüm ticari bileşimi anlatmayabilir.

Özellikle hazır aktif karışımlarında yalnızca öne çıkan aktifin INCI adına bakmayın. TDS veya bileşim beyanında taşıyıcı, koruyucu ve diğer bileşenleri doğrulayın. Yardımcı bileşen değişiyorsa son ürünün içerik listesi ve güvenlilik değerlendirmesine etkisi de incelenmelidir.

05 · Satın alma ve kalite

İki kozmetik hammaddesini karşılaştırmak için hangi belgeler gerekir?

“Aynı INCI” iddiasını karşılaştırılabilir verilere çevirin. Mevcut onaylı ürün ve yeni aday için aynı alanları yan yana doldurun:

Kontrol alanıKaynak belgeYanıtlanacak soru
INCI ve tam bileşimTDS, bileşim beyanıTek madde mi, ticari karışım mı? Yardımcı bileşenler aynı mı?
Grade ve spesifikasyonTeknik spesifikasyonAktif oranı, saflık ve kritik kabul aralıkları örtüşüyor mu?
Somut lot değerleriNumuneye ait CoAÖlçülen değerler yalnızca limite mi uyuyor, mevcut lota ne kadar yakın?
Proses ve fiziksel özellikTDS, numune denemesiÇözünürlük, erime, partikül yapısı veya ekleme koşulu değişiyor mu?
Güvenlik ve depolamaSDS ve ilgili beyanlarElleçleme, safsızlık veya depolama ihtiyacı değişiyor mu?

Spesifikasyon ile CoA’yı karıştırmayın: spesifikasyon kabul sınırlarını, CoA belirli lotun ölçülen sonuçlarını verir. Belgelerin işlevini CoA, SDS ve TDS rehberimizde ayrıca açıkladık.

06 · Doğrulama

Yeni hammadde mevcut formülde nasıl test edilir?

İki numuneyi yalnızca ayrı kaplarda gözle kıyaslamak yeterli değildir. Aynı reçete, aynı dozaj ve aynı proses koşullarıyla karşılaştırmalı deneme yapın. Değişen tek unsur hammadde olduğunda farkın kaynağı daha kolay anlaşılır.

  1. Kimliği doğrulayın: Numune lotu, etiket, CoA ve onaylanacak grade eşleşsin.
  2. Laboratuvar partisi hazırlayın: Referans ve aday hammaddeyle aynı koşullarda küçük ölçekli iki parti üretin.
  3. Kritik çıktıları ölçün: Ürün tipine göre pH, viskozite, renk, koku, homojenlik, çözünme ve duyusal özellikleri karşılaştırın.
  4. Stabilite etkisini değerlendirin: Ayrışma, kristallenme, renk/koku değişimi ve ambalaj uyumu için gerekli çalışma kapsamını belirleyin.
  5. Pilot üretim kararını verin: Laboratuvarda eşdeğer görünse bile proses davranışı kritikse üretim ekipmanında doğrulayın.
Karar kaydı nasıl olmalı?

“Aday ürün eşdeğerdir” yerine onaylanan tedarikçi + ticari grade + spesifikasyon sürümü + kullanım alanı + test sonucu yazılmalı. Başka formüllere otomatik muadil sayılmamalıdır.

Sık sorulan sorular

INCI ve hammadde eşdeğerliği hakkında sık sorulan sorular

Aynı INCI adına sahip iki ürün aynı kalitede midir?

INCI kalite derecesi göstermez. İki ürün de kabul edilebilir kalitede olabilir; spesifikasyonları ve belirli formüldeki performansları yine de farklılaşabilir.

Aynı INCI için kullanım oranı aynı mı kalmalı?

Başlangıç karşılaştırmasını aynı oranla yapmak yararlıdır. Aktif içerik veya fiziksel davranış farklıysa nihai dozaj Ar-Ge tarafından yeniden belirlenebilir; değişiklik ürün özelinde doğrulanır.

CosIng’de görünmesi hammaddenin onaylı olduğu anlamına gelir mi?

Hayır. CosIng bilgilendirici bir veri tabanıdır. İzin ve kullanım koşulları hedef pazardaki güncel bağlayıcı mevzuat üzerinden değerlendirilir.

Tedarikçi değişiminde yalnızca CoA karşılaştırması yeterli mi?

CoA somut lot verisini gösterir. Teknik spesifikasyon, tam bileşim, formül denemesi ve değişikliğin bitmiş ürüne etkisi de değerlendirilmelidir.

Teknik kaynaklar: Avrupa Komisyonu CosIng açıklaması, AB Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu kılavuzu ve SCCS kozmetik bileşenlerinin güvenlilik değerlendirmesi rehberi. Formül ve hedef pazar için son karar ilgili teknik ve güvenlilik ekiplerince verilmelidir.