Hammadde Olarak Mikrokristalin Selüloz
Bitkisel alfa-selüloz liflerinin saflaştırılması ve kontrollü asit hidroliziyle elde edilen, doğrudan tablet sıkıştırma prosesleri (Direct Compression) için optimize edilmiş orta partikül boyutlu (~100 µm) farmasötik grade bağlayıcı, dolgu ve dağıtıcı (disintegrant) hammadde çözümü.
MCC PH-102 (USP / EP / E460)
Mükemmel Kuru Akış (Direct Comp.)
Kapiler Dağıtıcı (Disintegrant)
Su Alarak Hızla Şişer ve Dağılır
Mikrokristalin Selüloz (MCC 102) Nedir ve Nasıl Çalışır?
Mikrokristalin Selüloz (MCC 102 / PH-102); bitkisel kaynaklı doğal alfa-selülozun amorf bölgelerinin mineral asitlerle kontrollü hidrolize edilerek saflaştırılması sonucu geriye kalan kristalin bölgelerden oluşan saf selüloz polimeridir. Farmasötik endüstride ve gıda takviyesi üretiminde "altın standart kuru bağlayıcı ve dolgu maddesi" olarak kabul edilir.
Tablet pres zımbalarının basıncı altında partiküller kalıcı plastik deformasyona uğrar. Partiküller arası yüzey temas alanı dramatik şekilde artarak çok güçlü hidrojen bağları oluşturur; böylece düşük zımba basınçlarında dahi yüksek sertlikte, kırılma ve aşınma dayanımı mükemmel tabletler basılmasını sağlar. Su temasında ise çözünmek yerine kapiler çekimle suyu içine çeker ve tabletin mide-bağırsak ortamında saniyeler içinde dağılmasını (disintegration) temin eder.
🌿 DOĞRUDAN BASIMDA (DIRECT COMPRESSION) MCC 102 ÜSTÜNLÜĞÜ:
1. Mükemmel Akışkanlık (Flowability): MCC 101'e kıyasla daha iri partikül morfolojisi (~100 µm vs. ~50 µm) sayesinde besleme hunisinden (hopper) kalıp gözlerine köprüleşme yapmadan, kesintisiz ve homojen ağırlıkta dolar.
2. Yüksek Seyreltme Kapasitesi (Dilution Potential): Düşük basılabilirlikteki aktif farmasötik veya bitkisel ekstreleri formüle yüksek oranda (%50+) dahil etmenize rağmen tablet bütünlüğünü başarıyla muhafaza eder.
Farmasötik Tablet Dolgu ve Bağlayıcı Eksipiyan Karşılaştırması
| Eksipiyan Tipi | Partikül Boyutu | Akışkanlık Derecesi | Bağlayıcılık & Sıkışabilirlik |
|---|---|---|---|
| MCC 102 (PH-102) | ~ 100 µm | Mükemmel (Doğrudan Basım) | Çok Yüksek (Plastik Deformasyon) |
| MCC 101 (PH-101) | ~ 50 µm | Orta (Yaş Granülasyona Uygun) | Çok Yüksek |
| Laktoz Monohidrat (Spray Dried) | ~ 100 - 150 µm | İyi | Orta (Kırılgan Deformasyon) |
| Dikalsiyum Fosfat (DCP) | ~ 150 - 180 µm | Çok İyi | Düşük (Aşındırıcı Karakter) |
Mikrokristalin Selüloz (MCC 102) Teknik Bilgi Tablosu
Nadir Kimya güvencesinde tedarik edilen yüksek saflıktaki farmasötik ve gıda kalitesinde Mikrokristalin Selüloz (MCC 102 / PH-102) eksipiyan hammaddesinin fizikokimyasal ve analitik parametreleri:
| Spesifikasyon Parametresi | Teknik Değer / Analiz Kriteri |
|---|---|
| Ürün Adı | Mikrokristalin Selüloz (Microcrystalline Cellulose) |
| Grade & Tip | MCC 102 (PH-102) — Doğrudan Basım (Direct Compression) Sınıfı |
| Diğer Adları | MCC, Mikrokristalin Selüloz PH-102, Selüloz Tozu, E460, E460(i), Avicel PH-102 Eşdeğeri |
| CAS Numarası | 9004-34-6 |
| Kimyasal Formül | (C₆H₁₀O₅)ₙ (Polimerik Bitkisel Selüloz) |
| Doğal Kaynak | Bitkisel alfa-selüloz (saflaştırılmış odun hamuru / lifleri) |
| Görünüm / Renk | Beyaz veya beyaza yakın, kokusuz, serbest akışkan ince-orta toz |
| Ortalama Partikül Boyutu (D50) | ≈ 90 – 110 µm (Optimize edilmiş doğrudan basım dağılımı) |
| Yığın Yoğunluğu (Bulk Density) | 0,28 – 0,35 g/cm³ |
| Sıkıştırılmış Yoğunluk (Tapped Density) | 0,35 – 0,45 g/cm³ |
| Kurutmada Kayıp (Loss on Drying) | ≤ %5,0 (Nem dengeli yapı) |
| pH Değeri (%10 sulu süspansiyon) | 5,0 – 7,5 (Nötr fizyolojik ortam) |
| Çözünürlük Profili | Suda, seyreltik asitlerde ve organik çözücülerde çözünmez; su çekerek şişer |
| İşlev Sınıfı | Tablet dolgu maddesi, kuru bağlayıcı, parçalayıcı (disintegrant), kapsül dolgusu, akış düzenleyici |
| Önerilen Kullanım Oranı | %10 – %90 (formülasyon tipine ve etken madde dozajına göre) |
| Depolama Koşulları | Oda sıcaklığında (15 – 30 °C), serin, kuru, nemden uzak, ağzı kapalı orijinal ambalajında |
Uygulama Alanlarına Göre Kullanım Esasları
MCC 102 eksipiyanının doğrudan tablet basımı, kapsül dolumu, granülasyon ve takviye edici gıda formülasyonlarındaki ideal parametrelerini inceleyin:
MCC 102 Reçete Miktar Hesaplayıcı
Hazırlamak istediğiniz toplam üretim partisi ağırlığına (kg) ve hedeflediğiniz MCC 102 konsantrasyonuna (%10 – %90) göre gerekli eksipiyan miktarını ve beklenen tablet basım profilini hesaplayabilirsiniz.
Üretimde Dikkat Edilecek Teknik Esaslar
Diğer Farmasötik, Gıda ve Tesis Çözümlerimiz
Nadir Kimya portföyünde yer alan farmasötik ve gıda eksipiyanları, doğal yağlar ve endüstriyel tesis hijyen çözümleriyle üretiminizi destekliyoruz:
• Doğal Yağlar ve Sabun Bazları: Kozmetik emülsiyonlar, katı/sıvı temizleyiciler ve formülasyonlarınız için toptan sabun hammaddeleri portföyümüzü inceleyebilirsiniz.
• Endüstriyel Tesis Hijyeni ve Bakım: İlaç ve gıda takviyesi üretim tesislerinizin, mikserlerinizin ve tablet preslerinizin hijyen standartları için endüstriyel temizlik ve bakım kimyasalları kategorimizden faydalanabilirsiniz.
Nadir Kimya güvencesindeki doğrudan basım (direct compression) kalitesine sahip, E460 gıda ve farmasötik grade standartlarına uygun Mikrokristalin Selüloz (MCC 102 / PH-102) hammaddesini güvenle temin edin. Lota özel COA, TDS ve teknik belgelerimizle Ar-Ge ve üretim süreçlerinizi destekliyoruz.