Saglik Bakanligi Kozmetik Bildirimi ve UTS Kaydi Nasil Yapilir
5324 sayılı Kozmetik Kanunu uyarınca Türkiye pazarında satışa sunulacak tüm kozmetik ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) bildirilmesi, Sorumlu Teknik Eleman ataması ve Ürün Bilgi Dosyası (PIF) süreçleri yönetim kılavuzu.
Türkiye Piyasasına Arz Esasları
32184 Mükerrer R.G. Standartları
Piyasa Gözetimi ve Denetimi
4.34 Milyon TL'ye Varan Yaptırımlar
Sorumlu Kişi, STE ve Güvenlilik Değerlendiricisi
Türkiye'de kozmetik ürün bildirim ve takip sürecinde yasal sorumluluğun tesis edilebilmesi amacıyla mevzuat üç temel aktör tanımlamıştır:
Sorumlu Kişi (Responsible Person): Ürünü kendi adı veya ticari markasıyla piyasaya süren üretici, ithalatçı veya imalatçının Türkiye'de yerleşik yasal temsilcisidir. Ürünün Kozmetik Yönetmeliği ve 5324 sayılı Kanun hükümlerine uygunluğundan birinci derecede sorumludur.
Sorumlu Teknik Eleman (STE): Her Sorumlu Kişi, ürünlerin teknik mevzuata ve İyi İmalat Uygulamalarına (GMP - ISO 22716) uygunluğunu denetlemek üzere bünyesinde en az bir STE istihdam etmek veya dışarıdan sözleşmeli olarak bu hizmeti temin etmek zorundadır. Eczacılar doğrudan STE unvanı alabilirken; Kimyager, Kimya Mühendisi, Biyolog, Mikrobiyolog ve Biyokimyagerlerin kozmetik alanında en az 2 yıl fiilen çalıştıklarını belgelendirmeleri gerekir.
Güvenlilik Değerlendiricisi: Ürünün piyasaya sunulmadan önce insan sağlığı açısından güvenli olduğunu doğrulayan Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporunu (CPSR) hazırlayan uzmandır.
Mevzuatsal Rol & Yeterlilik Tablosu
| Rol / Unvan | Yeterlilik Şartı | Temel Görevler |
|---|---|---|
| Sorumlu Kişi | Türkiye'de kayıtlı MERSİS & VEDOP aktif kaydı | Piyasa gözetimi, bildirim onayları, idari muhataplık |
| Sorumlu Teknik Eleman (STE) | Eczacı veya 2 yıl tecrübeli Kimyager / Biyolog / Mühendis | ÜTS veri girişi kontrolü, PIF dosya takibi, GMP denetimi |
| Güvenlilik Değerlendiricisi | Tıp veya Eczacılık diploması / Toksikoloji lisansüstü | CPSR hazırlığı, MoS hesaplamaları, Part B güvenlik imzası |
Uçtan Uca 7 Adımda ÜTS Kayıt ve Bildirim Süreci
Kozmetik ürün bildirim süreci, kurumsal altyapının hazırlanmasından ürünün ticari olarak rafa çıkmasına kadar uzanan 7 aşamalı prosedürdür. Detayları görmek için adımlara tıklayın:
Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD / PIF) ve CPSR Raporu
Ürün Bilgi Dosyası (PIF), her bir kozmetik ürün için piyasaya sunulmadan önce oluşturulması ve ürünün piyasadan çekildiği son seriden itibaren 10 yıl süreyle Sorumlu Kişi adresi üzerinde saklanması zorunlu olan teknik dosyadır. Denetim durumunda en geç 3 iş günü içinde Kuruma sunulmalıdır.
Dosyanın en kritik bileşeni iki ana bölümden oluşan Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporudur (CPSR):
🧪 HAMMADDE VE FORMÜLASYON KALİTESİ:
Güvenlilik değerlendirmesinin olumlu sonuçlanması, formülasyonda kullanılan girdilerin saflığına ve analiz sertifikalarına (COA) bağlıdır. Sabun ve kozmetik üreticileri için geliştirdiğimiz toptan sabun hammaddeleri çözümlerimizle formüllerinize tam analiz garantisi sağlıyoruz.
Zorunlu Semboller ve Reklam Kuralları
Etiketteki bilgilerin Türkçe, tam, okunabilir ve silinmez olması yasal zorunluluktur. Medikal iddialar ("egzamayı iyileştirir", "akneyi yok eder") kesinlikle yasaktır.
• Kum Saati Sembolü: Minimum dayanıklılık süresi (SKT) 30 ay veya daha kısa ürünlerde zorunludur.
• Açık Kavanoz (PAO): Raf ömrü 30 ayı geçen ürünlerde açıldıktan sonraki kullanım süresini (örn: 12M) gösterir.
• El Üzerinde Kitap Sembolü: Ambalaja sığmayan bilgilerin broşürde yer aldığını gösterir.
• "e" İşareti: Hacmin ortalama dolum mevzuatına uygunluğunu garanti eder.
"Hipoalerjenik": Alerji yapmayacağı garantisi veremez; klinik h-RIPT yama testleri gerektirir.
"Dermatolojik Olarak Test Edilmiştir": Dermatolog gözetiminde insan gönüllülerce test edildiğini belgelendirmelidir.
Olumsuz İddia Yasağı: Mevzuatça zaten yasak olan maddeler için "Hidrokinon İçermez" gibi beyanlar haksız rekabet oluşturduğu için kullanılamaz.
2026 Yılı Güncel İdari Para Cezaları (%25,49 Artış)
5324 ve 7223 sayılı kanunlar kapsamında TİTCK Piyasa Gözetimi ve Denetimi Dairesi tarafından uygulanan 2026 yılı güncellenmiş ceza miktarları:
| İhlal ve Uygunsuzluk Türü | Yasal Dayanak | 2026 Yılı İdari Para Cezası Tutarı |
|---|---|---|
| Bildirimsiz Kozmetik Ürün Arzı | 5324 Sayılı Kanun Madde 5/a | 50.000 TL – 500.000 TL |
| Teknik Düzenlemeye Aykırılık / Güvensiz Ürün Arzı | 7223 Sayılı Kanun | 434.505 TL – 4.345.058 TL |
| Ürün Bilgi Dosyasının (PIF) Hiç Bulunmaması | 7223 Sayılı Kanun | 173.122 TL |
| Ürün Bilgi Dosyasında Eksiklik Olması | 7223 Sayılı Kanun | 138.498 TL |
| Ambalajda Seri/Lot No veya Adres Eksikliği | 7223 Sayılı Kanun | 48.474 TL |
| Fiilin Tekrarı Durumu | 5324 Sayılı Kanun Madde 5 | Cezaların 2 Katı Uygulanır |
⚠️ E-TİCARET PAZARYERİ BLOKAJ UYARISI:
Trendyol, Hepsibulada, Amazon ve Çiçeksepeti gibi pazaryerleri TİTCK veritabanı ile entegre çalışmaktadır. Onaylı ÜTS Bildirim Numarası olmayan ürün görselleri ve satıcı hesapları otomatik olarak kilitlenmektedir.
Nadir Lab uzman kadrosu ile kozmetik ürünlerinizin EBS/ÜTS kayıtlarını, STE atamalarını ve PIF dosyalarını riskiz şekilde yönetin. Ayrıca tesislerinizin sterilizasyonu için endüstriyel temizlik ve bakım kimyasalları çözümlerimizi inceleyebilirsiniz.